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解決方案
一站式CRO&CDMO全流程服務(wù)
于研發(fā),專精于優(yōu)化,專長(zhǎng)于增效!
CDMO 服 務(wù)
           API及中間體CDMO
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CDMO服務(wù)
探 索 無(wú) 止 境,創(chuàng) 新 無(wú) 止 境
秉承服務(wù)客戶的宗旨,全力提供“高效、靈活、高品質(zhì)的服務(wù)”是國(guó)瑞生物CDMO服務(wù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。工藝安全、生產(chǎn)安全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是國(guó)瑞生物對(duì)客戶的承諾與保證。
國(guó)瑞生物CDMO業(yè)務(wù)骨干具有國(guó)內(nèi)知名外包服務(wù)醫(yī)藥公司的從業(yè)經(jīng)歷,對(duì)CDMO服務(wù)特性具有深刻的理解,團(tuán)隊(duì)成員憑借豐富的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),能快速響應(yīng)并提供項(xiàng)目解決方案。國(guó)瑞生物與國(guó)內(nèi)多家具有GMP認(rèn)證的藥廠和精細(xì)化工企業(yè)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,可以快速完成公斤級(jí)至噸級(jí)的醫(yī)藥中間體、API和臨床前新藥等項(xiàng)目成品交付,可為全球客戶提供從臨床前工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),極大程度縮短項(xiàng)目周期,降低生產(chǎn)成本,為客戶謀求最大化利益。
新藥、仿制藥、醫(yī)藥中間體工藝開(kāi)發(fā) 、優(yōu)化和生產(chǎn)服務(wù)
原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
01
工藝分析方法開(kāi)發(fā)及確認(rèn)
04
工藝路線開(kāi)發(fā)及優(yōu)化
02
雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定與控制
05
工藝熱安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
03
技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)交付
06
API及中間體CDMO
常規(guī)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)工藝技術(shù)改進(jìn)服務(wù)
采用安全、中心化管理的安捷倫OPENLAB CDS數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),能高效地從儀器中自動(dòng)采集和存檔色譜數(shù)據(jù),有效管理終端工作站;具備完善的技術(shù)控制手段,有助于避免對(duì)數(shù)據(jù)和記錄的刪除或篡改。滿足NMPA、FDA、EDQM等全新法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的技術(shù)要求。
特殊醫(yī)藥中間體定制生產(chǎn)服務(wù)
高效、高質(zhì)量定制產(chǎn)品生產(chǎn)交付
小核酸單體定制
國(guó)瑞生物可以根據(jù)客戶的需求提供保護(hù)性和修飾核苷及亞磷酰胺單體定制服務(wù)
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